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    杭州赛密博设计生产的不锈钢配制罐(又称注射剂配制罐、培养基配制罐),是制药行业的大输液、小针剂等药液配制时,将一种或几种物料按工艺配比进行混配必用的混合搅拌容器。

一、不锈钢配制罐参数:

本系列不锈钢配制罐为全密封、无菌、可在线清洗灭菌、立式结构的卫生洁净型容器设备,具有可加热、冷却、保温、搅拌功能。主要是指采用优质不锈钢SUS316L或SUS304制作的,内外表面镜面抛光处理圆滑过渡,能达到无菌,无污染,易清洗,易消毒等要求。
1.容积:10~50L.100L.200L.300L.500L.800L.1000L.2000L.3000L~5000L系列规格;
2.内罐体:内表面镜面抛光处理粗糙度Ra<0.4µm;
3.夹套形式:全夹套、半圆盘管夹套、蜂窝夹套(供选);
4.保温材料:填充珍珠棉、岩棉或聚氨酯浇注发泡;
5.外筒体表面处理方式:镜面抛光或2B原色亚光或喷砂处理;
6.搅拌装置:上悬挂式机械搅拌或罐底磁力搅拌(可选);桨叶形式:推进式、桨叶式等;
7.搅拌转速:定速、配置无级调速及变频调速;
8.液位计形式:玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计(按要求选择);
9.稀配罐罐上配置:快开式人孔、视镜、温度计(数显式或指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、料液进出口、灭菌口、循环口、纯化水进口、备用口,夹套蒸汽进出口及冷却水进出口等;
10.材质:内罐体:不锈钢SUS304或SUS316L;夹套与保温层外包:不锈钢SUS304;
11.各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,外表美观。

二、不锈钢配制罐的制造和验收标准:

《钢制压力容器》GB150-2011、《钢制化工容器制造技术要求》HG20584、《钢制化工容器结构设计规定》HG20583、《机械搅拌设备》HG/T20569、欧盟现行药品生产质量管理规范、客户需求说明URS、SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO-14644-1、《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008、GAMP药品生产自动化管理规范
 
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