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SMCIP系列移动式CIP工作站是根据最新GMP规范要求,打造全球最新科技的医药生产质量监控管理系统。全智能化控制,杜绝人为操作失误对药品质量的影响。此系统由于设计先进,功能强大,造价低。正受到国外医药生产企业的欢迎,产品远销欧美等国家。越来越多的国内医药企业在使用该系统。药监系统正逐步推广智能化医药生产及质量监控系统。
 
1、纯化水由于离子浓度很低(只有在25摄氏度低于0.8微西每厘米时,细菌才真在难繁殖)但由于反渗透膜容易滋生微生物,产生生物膜后,极难清除,紫外线杀菌器至少对水照射一分钟以后才能有效果(设备厂家,在泵后高流速下,6秒钟都不到,几乎就是摆设)所以整个纯化水系统存在细菌滋生的条件。
2、注射用水系统,由于小批量的生产(节约成本,夜间停止循环)造成管路细菌滋生,内毒素检测不合格。造成产品质量受影响。
 
系统组成(所有材料均使用316L材质,无死角)
1、酸罐,
2、碱罐
3、蒸汽缓冲罐
4、输送泵(酸输送泵、碱液输送泵)
5、压力变送器
6、PH计
7、温度变送器
8、切断阀门
9、316L连接管路。
 
系统运行
1、当系统检查指标如:内毒素、微生物等指标不合格时,系统将进入清洗程序。
2、根据各化学指标,手动选择是否需要酸洗、碱洗及121摄氏度灭菌。
3、在系统清洗规程中,自动存储清洗液的PH值及浓度、温度、流速、及压力。根据各物理及化学指标判断清洗程序是否合格(杜绝人为操作失误对系统的影响)。
4、强大的数据库数据存储功能,实时查询各时间段及批次的运行情况。计算机联网通讯系统,主生产监控系统实时监控每台生产设备的运行状况及数据读取。
 
*赛密博SIMPLER专业致力于生物制药流体设备的解决方案。
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