生物制药行业配液系统应用
发布人:SIMPLERS 发布时间:2026-03-26 浏览次数: 次
在制药行业中,配液系统的重要性毋庸置疑。赛密博 SIMPLERS 始终围绕客户多样化的产品需求,将行业经验与技术创新深度融合,持续推动制药工艺与装备的协同升级与创新发展。 配液系统主要指灌装前的药液制备环节,核心涵盖药液配制、精密过滤,以及配套的清洗与灭菌工艺。由于设备直接与物料接触,其性能优劣与运行稳定性,对最终药品质量有着决定性影响。
赛密博 SIMPLERS 长期专注于全自动配液系统技术,采用先进的三维模块化设计思路,按功能将系统划分为公用工程单元、温控单元、罐体单元、过滤单元、灌装单元等标准化模块,实现灵活组合与高效集成。 经过大量实际项目应用,该自动化配液系统的智能化优势日益凸显。系统采用 PLC 可编程控制,可自动生成完整批生产记录,全面满足 21 CFR Part 11 合规要求;完善的程序联锁与互锁机制,有效避免误操作,提升生产安全性。 系统内置标准化操作流程,大幅简化操作难度,便于新员工快速上手与培训;软件自带预防性维护提醒功能,可及时提示设备部件保养,保障设备长期稳定运行。同时,可编辑的配方程序为新产品研发与工艺拓展提供便利,提升设备通用性,降低客户前期投入成本。
此外,赛密博 SIMPLERS 还推出了在线配液系统。据技术人员介绍,该系统通过一套全自动装置,在管路或混合器内直接完成缓冲液配制,可替代传统多罐式配液模式。在线配液系统还可与层析系统、膜过滤系统等核心工艺单元无缝集成。 该系统不仅能将高浓度缓冲液精准稀释至目标浓度,还可通过浓缩母液与注射用水、盐溶液在线混合,配制出符合电导及 pH 指标要求的缓冲液。同时,系统具备在线检测校验功能,合格缓冲液可直接输送至层析柱或过滤器进行上样,实现连续化、智能化生产。