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山东特珐曼药业有限公司

发布人:admin  发布时间:2014-07-16  浏览次数:

山东特珐曼药业有限公司(简称特珐曼药业)于2012年获得山东省食品药品监督管理局《药品生产许可证》,是当地制药业中创新科技的代表性企业。   

    特珐曼在上海、苏州设有研发中心。中心包括药物发现与成药性评估、药理药效与代谢研究、化学工艺与产业化、手性化合物制备分离(SFC)、分析检测、临床前研究与药品注册、质量保证、知识产权保障等各专业功能或职能。

    特珐曼同时依托上海特化医药科技有限公司、中科院吴中生物医药研发中心及中国科学院上海药物研究所的科研力量、知识产权与专有技术,致力于医药高新技术成果转化以及低耗环保、可持续发展的绿色药物合成工艺的产业化应用。特珐曼尊崇“专业、敬业、勤业、兴业”的企业宗旨,为国内外客户提供符合规范要求的高品质原料药与高技术附加值的专用化合物,并依靠卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术和优质产品稳步发展。

    特珐曼在心血管系统、中枢神经系统治疗领域的新药创制历经十年的不懈探索已取得初步成效。特珐曼与中科院上海药物研究所等共同研发的一类新药 “TPN729”,于2013年6月份获得了国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”,获准进入Ⅰ期临床试验。TPN729为高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,可用于勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压(PAH)的治疗。TPN729具有活性高、选择性好、药效明确、毒性低、药代动力学性质优良等特点,可以降低目前临床已有PDE5抑制剂的一些不良反应,有望成为我国首个具有自主知识产权的用于ED适应症的1.1类创新药物。TPN729在研发过程中得到了国家863项目、国家“十一五”新药创制重大专项、上海市科委以及上海市人才发展资金等基金项目的资助。

特珐曼与中科院上海药物研究所等共同研发的另外三个一类新药将分别于2013年底、2015年中完成全面临床前研究并上报CFDA。特珐曼在注册申报的仿制药品种有普拉克索、替米沙坦等十余项。

特珐曼拥有专利权或专利使用权六十余项。 特珐曼的投资与运行主体为上海特化医药科技有限公司,一个在医药化工领域享有较高声誉的科技研发公司,是上海市政府认定的上海市高新技术企业上海市专利试点企业和上海市科技小巨人企业。

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